【智能制造網 企業動態】記者近日從上海實干實業有限公司獲悉，該公司SG-100自動檢重秤已獲得江蘇一家大型隱形眼鏡制造企業的采購訂單，設備將部署于該企業日拋型軟性親水接觸鏡泡罩包裝線的末端，用于對每片產品進行逐片在線稱重與裝量偏差自動剔除。該機型以2-300g分選范圍、0.01g刻度單位及氣吹剔除方式，為隱形眼鏡行業微量泡罩包裝的凈含量精準控制和產品外觀保護提供了一種可替代人工抽檢的自動化方案，同時也滿足了醫療器械行業對生產數據完整性和可追溯性的嚴格要求。

隱形眼鏡泡罩包裝的稱重精度與合規挑戰

隱形眼鏡屬于第三類醫療器械，其生產過程受到嚴格的法規監管和質量體系約束。日拋型、月拋型等軟性親水接觸鏡通常采用鋁箔封口的塑料泡罩包裝，每個泡罩內裝有一片鏡片和定量護理液，單包總重往往僅有幾克至十幾克，裝量偏差直接關系到鏡片的佩戴舒適度、光學性能及產品安全性。護理液裝量不足可能導致鏡片干癟變形，裝量過多則可能造成鋁箔封口不嚴、漏液污染。與此同時，國家藥品監督管理局對醫療器械的定量包裝標識和出廠檢驗記錄有明確規定，凈含量合規性屬于質量控制的紅線。

該隱形眼鏡制造企業是國內日拋型鏡片的重要生產商之一，產品同時供應國內市場并出口至海外多個國家和地區。此前，企業主要依賴高精度灌裝泵的計量控制護理液注入量，后道僅安排質檢員定時抽樣稱重。然而，隨著產能持續擴大和日拋產品對生產節拍要求的提高，人工抽檢的局限逐漸顯現。今年初，一批次日拋鏡片在海外客戶驗收時被檢出多片護理液裝量不足，導致整批次退貨。追溯發現，灌裝泵的一個灌裝頭在長時間運行中因密封圈微漏出現了偶發性裝量漂移，而當日抽檢樣本恰好未覆蓋該灌裝頭對應的產品。此次質量事故不僅造成直接經濟損失，還影響了企業在國際市場的信譽。

“隱形眼鏡泡罩包裝的裝量差異控制是行業共性難題。護理液微升級的裝量偏差肉眼難以察覺，但使用者佩戴后會有明顯干澀感，投訴率隨之上升。人工抽檢無法實現攔截，客戶需要一種能逐片在線全檢、同時不損傷泡罩外觀的自動化設備。"上海實干負責人在接受采訪時介紹。

氣吹剔除方案適配泡罩包裝特性

隱形眼鏡泡罩包裝由透明PET泡殼和復合鋁箔熱封組成，泡殼薄而脆，鋁箔封口一旦受損將直接導致產品密封失效。傳統的推板剔除方式依靠機械推力將不合格品推離主線，可能對泡罩表面產生劃痕、凹陷甚至封口破裂，影響產品無菌屏障。而日拋鏡片單包重量很輕，對剔除動作的平穩性要求很高。

SG-100標配的氣吹剔除方案為客戶提供了理想的解決方案。高壓脈沖氣流經電磁閥精準控制，在數十毫秒內將重量不合格的泡罩產品以非接觸方式輕柔推離主線，進入旁路收集區。整個剔除過程中，沒有任何機械部件與泡罩表面接觸，從動作機理上規避了撞擊導致的包裝損傷和密封破壞風險。同時，氣吹剔除的響應速度與120件/分鐘的分選節拍高度匹配，不會因剔除動作而拖慢包裝線整體速度。

0.01g精度精準識別微量裝量偏差

SG-100分選范圍設定為2-300g，刻度單位0.01g，這一精度水平相當于半粒大米的重量。該企業生產的日拋鏡片泡罩單包總重在5g至15g之間，護理液裝量偏差的企業內控標準通常設定為±0.05g。少裝0.05g護理液導致的重量偏差為0.05g，SG-100的0.01g分辨率對此類微量偏差具有充足的識別能力，能夠穩定捕捉超差產品并觸發剔除。

設備可容納產品尺寸上限為長100mm、寬100mm、高2-150mm，稱重臺面尺寸200mm×100mm，結構緊湊，便于嵌入空間有限的醫療器械潔凈車間。標準分選速度120件/分鐘（視產品形態與重量浮動），與高速泡罩包裝機的典型產出節拍匹配，可在不降低線速的前提下實現逐片在線全檢。

數據自動采集與質量追溯體系

醫療器械行業對生產數據和檢驗記錄的完整性、可追溯性有著極為嚴苛的要求，ISO 13485質量管理體系和GMP附錄都對設備數據自動采集和審計追蹤提出了明確規范。SG-100可選配RS485輸出端口，可將每片產品的稱重數據（包括時間戳、重量值、判級結果、剔除狀態）以標準協議實時傳輸至企業的生產管理系統或電子批記錄系統，替代人工記錄和轉錄，從源頭保證數據完整性。

該企業質量總監表示：“過去人工稱重記錄存在抄寫延遲和筆誤的風險，審計時數據追溯耗時耗力?，F在每一片鏡片的稱重數據都自動進入系統，審計時一鍵導出即可，不僅效率提升，也大大降低了合規風險。"

設備內置100組產品參數存儲，操作人員可將不同度數、不同規格鏡片產品的基準值和上下限閾值預設保存，換產時通過10英寸彩色觸摸屏一鍵調用，無需技術人員反復標定。參數設置密碼保護功能將關鍵檢測閾值的管理權限限定于授權人員，防止現場誤操作引發批量質量偏差。

緊湊結構與潔凈室適配性

SG-100整機重量約60KG，主體采用SUS304不銹鋼材質，表面經鏡面拋光處理，耐酒精等消毒液反復擦拭，滿足醫療器械潔凈車間對設備材質和日常消毒的規范要求。輸送帶為搭扣式快拆結構，無需工具即可拆卸清洗，便于批次間清場和衛生維護。設備運行功率約100W，皮帶離地高度默認750±50mm，可按需定制，便于與上游泡罩包裝機和下游裝盒機順暢對接。選配功能還包括三色報警燈，以聲光方式提示設備運行狀態和不合格檢出情況。

醫療器械行業精密稱重趨勢

上海實干方面表示，近兩年來隱形眼鏡、人工晶體、醫用耗材等醫療器械領域對在線精密稱重設備的關注度正在上升。上述負責人分析：“醫療器械產品的附加值高，批次質量一致性直接關聯到臨床安全和企業品牌。過去很多企業依賴灌裝泵精度和人工抽檢，但監管趨嚴和產能擴張使人工抽檢的覆蓋率瓶頸愈發突出。在線自動稱重配合自動數據采集，正成為醫療器械企業質量控制體系和應對監管審計的重要手段。"

售后方面，設備自調試合格之日起提供12個月保修，企業提供產線勘測、安裝調試及操作培訓服務，全國設有多個服務網點，響應時效為省內24小時、省外48小時（不可抗力除外）。上海實干方面透露，將根據該客戶設備的使用反饋，繼續關注醫療器械和醫用耗材行業在在線稱重方面的更多潛在需求。