【智能制造網 企業動態】記者近日從上海實干實業有限公司獲悉，該公司針對SG-JN系列膠囊藥片檢重秤進行了一次以數據管理為核心的功能升級。此次升級重點新增了批次電子記錄自動生成與多格式質量報表導出功能，旨在幫助制藥及保健品生產企業更便捷地滿足藥品生產質量管理規范中關于批記錄管理、數據完整性和審計追蹤的要求。SG-JN系列作為面向口服固體制劑在線全檢的多通道設備，其數據管理能力的增強，使設備在完成逐粒稱重剔除的同時，還能為企業提供更規范、更高效的質量數據沉淀與利用方式。

從單機數據到規范化的批次電子記錄

在制藥行業，批記錄是產品放行和質量追溯的核心文件。傳統模式下，檢重秤的稱重數據多以設備本地存儲為主，質量人員需定期通過U盤導出或手工抄錄，再匯總整理成批記錄的一部分。這種方式不僅耗時，還容易在轉錄過程中引入人為差錯。部分企業在GMP審計中，常因檢驗數據記錄不規范或缺失而被提出缺陷項。

SG-JN系列此次新增的批次電子記錄自動生成功能，使設備能夠在每批次檢測結束后，自動將該批次全部產品的稱重數據、判級結果、上下限閾值設定、操作人員信息、時間戳等內容，按既定格式整理為一份完整的電子批記錄。該記錄以不可篡改的格式保存在設備內部，用戶可通過大屏幕彩色顯示屏直接預覽，或通過USB接口導出存檔。

上海實干產品經理在采訪中介紹：“很多藥企客戶反饋，檢重數據如果能直接生成符合審計要求的電子記錄，會大大減輕質量部門的工作量。SG-JN系列的這次升級，就是圍繞這個需求展開的。設備自動記錄的數據，比人工整理更可靠，也更能滿足數據完整性的要求。”

多格式報表導出便于質量分析

在批次電子記錄功能基礎上，SG-JN系列還新增了多格式質量報表導出能力。用戶可以根據需要，將檢測數據導出為PDF格式的正式報告或CSV格式的原始數據表。PDF報告適合打印歸檔和審計呈現，排版規范，包含批次概要、合格率統計、超重欠重分布等關鍵信息；CSV格式便于在Excel或專業統計軟件中進行二次分析，適合質量工程師進行過程能力研究。

此外，設備內置的統計運行界面也有所增強。升級后的系統可自動生成批次重量分布直方圖和趨勢曲線，幫助用戶直觀了解某一批次產品的重量一致性。例如，若某批次片劑的重量分布明顯偏向允差下限，可能提示壓片機存在磨損或物料流動性異常，便于工藝人員及時排查。這些圖表同樣可導出用于批記錄附件或質量回顧分析。

核心稱重與清潔便利特性保持不變

上海實干方面表示，此次升級為純軟件和數據管理層面的增強，SG-JN系列的硬件架構和核心性能保持不變。設備仍采用多通道并行檢測設計，可匹配高速壓片機和膠囊填充機的產出節拍，實現逐粒在線全檢。所有與產品接觸的通道部件依然采用免拆卸清潔的抽屜式或快開式設計，縮短批次間清場時間，降低交叉污染風險。三級操作權限管理與自設密碼功能繼續保留，與新增的電子批記錄形成完整的合規數據鏈路。

設備主體為SUS304不銹鋼材質，操作界面默認支持中英文雙語，可定制多國語言。適用產品范圍仍為常規硬膠囊、軟膠囊及素片、薄膜衣片，可識別空囊、癟囊、片重超差等異常。

對多品種共線生產環境的適配價值

對于同時生產數十種不同規格膠囊和片劑的制藥或保健品代工企業，批次切換頻繁是常態。SG-JN系列的批次電子記錄功能可自動關聯產品編號和批次號，用戶無需每次手動命名和整理。換產時，只需在配方管理中調取對應產品編號，新批次的電子記錄將自動生成并歸檔，減少了人工操作環節，也降低了批次混淆的風險。

一家試用該升級功能的保健品代工企業質量主管反饋：“以前檢重數據要專人導出整理，現在設備直接生成電子批記錄，格式也符合客戶審計要求。質量部門處理單批次數據的時間縮短了不少。”

行業趨勢：數據管理能力成檢重設備新競爭點

隨著制藥和保健品行業監管的持續趨嚴，以及企業數字化管理水平的提升，檢重設備已不再僅僅是“稱重+剔除”的執行單元，其數據管理能力正成為衡量設備價值的重要維度。能夠自動生成規范電子記錄、支持多格式導出、便于審計追溯的設備，更容易獲得受監管行業客戶的認可。

上海實干方面表示，SG-JN系列的數據管理升級是公司在固體制劑檢重領域持續投入的一部分。未來，公司將根據客戶反饋繼續優化電子記錄模板和報表格式，并考慮將類似功能推廣至其他主力機型，為更多行業用戶提供合規、高效的數據管理支持。

售后方面，SG-JN系列自調試合格之日起提供12個月保修，企業提供產線勘測、安裝調試及操作培訓服務，全國設有多個服務網點，響應時效為省內24小時、省外48小時（不可抗力除外）。對于已售出的存量設備，用戶可聯系廠家評估軟件升級的可行性。